メンバー紹介

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A.K.

シニアマネージャー

システムエンジニアとしてキャリアをスタートし、その後、CROにて統計解析業務等に従事。統計解析責任者として、多くの臨床試験、製造販売後調査及び臨床研究を経験。現在は統計解析業務の責任者を務めつつ業務の自動化や効率化に寄与する各種ITソリューションの導入を推進。

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​K.K.

シニアマネージャー

18年間のファーマコビジランス(PV)及び16年間のクオリティマネジメント(QM)の経験を有する。

PVではArgusやパーシヴ等の安全性システムに精通し、多数のプロジェクトのリードの経験があり、QMではQMS事務局のリードとしてISO規格に従ったQMS運営を歴任したほか、主任内部監査員としての実績も有する。

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N.O.

​マネージャー

CRCとしての経験を数年積んだ後に大手CROのデータマネジメント職に転向し、2015年にセブントゥワン入社。臨床試験におけるデータマネジメントの経験が豊富で、プロジェクト管理、コミュニケーション管理、品質管理を得意とする。

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K.M.

​マネージャー

大学卒業後、2年間薬剤師として従事し、その後、CROにて製造販売後調査におけるデータマネジメント業務、メディカルライティング業務に従事。現在は、製造販売後調査のプロジェクトマネジメントを担当している。

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T.K.

マネージャー

CROにてモニタリング業務を経験後、DM業務並びにDMシステム(CDMS、EDC、その他関連システム)開発業務に従事。DM、EDC開発、モニタリング業務を通じて臨床試験の業務に精通し、特にオンコロジー領域の経験が豊富。

現在はシステム開発チームのマネジャーとしてシステム開発をリードしている。

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Y.Y.

マネージャー

約8年臨床検査技師として従事し、その後、約18年臨床開発職(データマネジメント)として多数の治験、PMS及び臨床研究を従事。データマネジメント部マネージャーとして兼務し、教育責任者、QMS責任者、資料保存責任者、標準業務手順書作成委員を経験。現在は受託案件のプロジェクトマネジャーやDM、契約業務の管理を担当している。

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K.N.

シニアコンサルタント

大学卒業後、大手製菓メーカーにおける健康食品の企画・開発業務に従事。その後、医薬品の品質管理業務、

臨床研究におけるデータマネジメント業務の経験を積み、さらにデータの管理・分析・プログラミングのスキルを磨きたいと考え、2017年にセブントゥワンに入社。現在は大手製薬メーカーにおける市販後調査のデータマネジメント業務を支援。

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E.N.

シニアコンサルタント

製造販売後調査におけるデータマネジメント業務を経験した後、開発中及び市販の製品に関するファーマコビジランス業務に従事。セブントゥワンには製造販売後調査のプロジェクトマネジャーとして2018年に入社し、現在ではクライアントとの窓口業務、チームマネジメント及び業務全体の責任者として活躍。理学修士(生物学)。

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​N.U.

シニアコンサルタント

大学卒業後、9年間管理薬剤師として従事し、その後、MRや市販後調査の契約関連業務を経験。

セブントゥワンでは契約、データマネジメント業務を担当している。

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M.T.

シニアコンサルタント

大学卒業後、プログラマー/システムエンジニアとしてキャリアをスタート。EDC導入プロジェクトに参画したことをきっかけに医薬品開発に興味を持ち、製薬業界で経験を積むことを決意。その後2014年にセブントゥワン入社。EDC、CDISC、SASプログラミング及びITシステム開発の経験を有する。