業務内容

（1）製薬メーカーを支援するコンサルタントとして製造販売後調査（PMS）の企画・計画・管理・推進を実施いただく、又は（2）当社が顧客より受託する製造販売後調査（PMS）のプロジェクトマネジャーとして調査実施業務の全体管理や顧客との窓口を担当いただきます。

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＜（1）の担当業務＞
・製薬メーカー内の調査担当者として、規制当局、社内関連部門、CROとのコミュニケーションや各種調整
・PMS全体スケジュールの策定及び円滑なPMS推進に関わるマネジメント業務
・PMS立ち上げに必要な書類（RMP、実施計画書、調査票案等）の作成支援
・安全性定期報告、再審査申請資料作成及び社内レビューのファシリテーション等

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＜（2）の担当業務＞
・PMS業務受託の提案（見積り作成、提案書作成）支援
・プロジェクト計画立案（スケジュール、体制、成果物の定義等）
・手順書（すり合わせSOP）の作成
・顧客、他社、チーム間（DM、契約、IT等）のタスクの調整及び管理
・顧客の問合せ窓口
・プロジェクト管理（進捗、課題、リスク、変更等）
・月次報告資料の作成、報告
・業務改善策立案、実行推進 等

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応募資格

《必須》

・製薬メーカー又はCROでの勤務経験（5年以上）
・製造販売後調査の管理又は実務経験（5年以上）
・施設契約、症例登録、データマネジメント、統計解析、メディカルライティング、PV等に関する業務の流れや連携、コアコンピテンシーについての理解がある
・英文読み書き（Eメールや、簡単な文書・仕様書等）

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​《歓迎》

・プロジェクトマネジメント経験
・英会話

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雇用形態

正社員

※時短も可能

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標準勤務時間

9:00～18:00

※フレックスタイム制度、時短勤務制度あり

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勤務場所

フル在宅可（100％）

※プロジェクトにより変更あり

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給与

年収500万円～900万円

 

​昇給

年1回（4月）

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諸手当

通勤手当、出張手当、研修手当

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福利厚生

健康保険、厚生年金保険、雇用保険、労災保険

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休日

土日祝日、年末年始休暇、夏季休暇、

慶弔休暇、誕生日休暇、年次有給休暇​